ワクチンはどうやって開発される？

通常は10年前後かけて安全性と有効性を確認

ワクチンの開発は、まず、生ワクチンや不活化ワクチンなどの種類のうちから、どの種類がいいかを検討し、試作します。
ワクチンは、体にウイルスや細菌が感染すると免疫ができ、次はかかりにくくなる仕組みに目を付けて、免疫ができる働きだけを残したものです。このため、ウイルスや細菌をいかに無害にするか、体に免疫が期待どおりにできるかがポイントになります。
次に、動物実験で効き目や安全性を確認し、問題がなければ、今度は協力してくれる人を募って効き目や安全性を確認します。
また、並行して大量生産を行うための方法や、品質を確認する試験法なども検討します。
これらの研究・試験から得たデータなどをまとめ、厚生労働省に承認申請を行います。一つのワクチンの開発には9～15年ほどかかります。

新型コロナウイルスのワクチンは過去に例のないスピードで開発

新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）のワクチン開発は、米国など各国が巨額の資金を投じて支援し、過去に例のないスピードで実用化されました。日本でも異例の速さで開発が進められ2023年8月に国産初の新型コロナウイルスワクチンが承認されました。

参考文献
・ PhRMA「ワクチンファクトブック」.2012.P53
・日本製薬工業協会ホームページ「くすりの情報Q&A　5.くすりを創り育てる」参考202104
・日本製薬団体連合会HP 医薬品等承認情報 2023.07.31〜2023.08.06
http://www.fpmaj.gr.jp/industry-info/pharmaceutical-approval-info/_documents/2023/HI_20230731-20230806.csv

執筆：2021年6月
最終更新：2024年９月
文責：一般財団法人阪大微生物病研究会